醫療器械純化水系統選擇要點
來源：上海純水設備??????2022/6/23 9:20:17??????點擊：
【上海純水設備】醫療器械純化水系統選擇要點
第一類醫療器械：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類醫療器械：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類醫療器械：植入人體，用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
第三類醫療器械的清洗與消毒，直接關系到產品的安全性與可靠性，所以選擇制水系統時應注意以下幾點：
1、產水電導率（如≤1.3us/cm），必要時參考中國藥典2020版或美國USP35-NF30 \ USP32-NF27注射用水指標。
2、制水系統工藝：預處理+二級反滲透系統、預處理+二級反滲透系統+EDI、預處理+二級反滲透系統+多效蒸餾水機（注射用水典型工藝）。
3、消殺措施（不建議采用臭氧）可選擇巴氏或純蒸汽。
4、工程實施可參考中國新版GMP及美國FDA標準中制藥用水描述。上海反滲透純水設備 上海EDI純水處理設備 上海工業純水設備
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